Fabricare și NIS2
Sectorul „Fabricare” e în anexa nr. 2 a OUG 155/2024, printre celelalte sectoare critice. Mai jos găsești fiecare tip de entitate din sector, cu definiția din lege, și regulile după care intră sub NIS2.
Verificat cu sursele oficiale la 17 septembrie 2026.
Tipurile de entități din sector
Fabricarea de dispozitive medicale și de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro
- Entități care fabrică dispozitive medicale
- Astfel cum sunt definite la articolul 2 punctul 1 din Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului, și entități care fabrică dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, astfel cum sunt definite la articolul 2 punctul 2 din Regulamentul (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro și de abrogare a Directivei 98/79/CE și a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei, cu excepția entităților care fabrică dispozitive medicale menționate în anexa I punctul 5 a cincea liniuță din prezenta directivă.
- Excepție: Anexa prevede: „cu excepția entităților care fabrică dispozitive medicale menționate în anexa I punctul 5” (OUG 155/2024, anexa nr. 2, sectorul 5 lit. a)), adică dispozitivele medicale esențiale în contextul unei urgențe de sănătate publică din anexa nr. 1, sectorul 5.
- OUG 155/2024, anexa nr. 2, sectorul 5 „Fabricare”, lit. a) „Fabricarea de dispozitive medicale și de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro”, tip de entitate unic
Fabricarea computerelor și a produselor electronice și optice
- Întreprinderi care desfășoară oricare dintre activitățile economice (Secțiunea CAEN 26)
- Întreprinderile care desfășoară oricare dintre activitățile economice menționate în diviziunea 26 din CAEN Rev. 3.
- OUG 155/2024, anexa nr. 2, sectorul 5 „Fabricare”, lit. b) „Fabricarea computerelor și a produselor electronice și optice”, tip de entitate unic
Fabricarea echipamentelor electrice
- Întreprinderi care desfășoară oricare dintre activitățile economice (Secțiunea CAEN 27)
- Întreprinderile care desfășoară oricare dintre activitățile economice menționate în diviziunea 27 din CAEN Rev. 3.
- OUG 155/2024, anexa nr. 2, sectorul 5 „Fabricare”, lit. c) „Fabricarea echipamentelor electrice”, tip de entitate unic
Fabricarea altor mașini și echipamente n.c.a.
- Întreprinderi care desfășoară oricare dintre activitățile economice (Secțiunea CAEN 28)
- Întreprinderile care desfășoară oricare dintre activitățile economice menționate în diviziunea 28 din CAEN Rev. 3.
- OUG 155/2024, anexa nr. 2, sectorul 5 „Fabricare”, lit. d) „Fabricarea altor mașini și echipamente n.c.a.”, tip de entitate unic
Fabricarea autovehiculelor, remorcilor și semiremorcilor
- Întreprinderi care desfășoară oricare dintre activitățile economice (Secțiunea CAEN 29)
- Întreprinderile care desfășoară oricare dintre activitățile economice menționate în diviziunea 29 din CAEN Rev. 3.
- OUG 155/2024, anexa nr. 2, sectorul 5 „Fabricare”, lit. e) „Fabricarea autovehiculelor, remorcilor și semiremorcilor”, tip de entitate unic
Fabricarea altor echipamente de transport
- Întreprinderi care desfășoară oricare dintre activitățile economice (Secțiunea CAEN 30)
- Întreprinderile care desfășoară oricare dintre activitățile economice menționate în diviziunea 30 din CAEN Rev. 3.
- OUG 155/2024, anexa nr. 2, sectorul 5 „Fabricare”, lit. f) „Fabricarea altor echipamente de transport”, tip de entitate unic
De la ce mărime intră și cum sunt încadrate
| Cine | Mărimea | Încadrarea | Temei |
|---|---|---|---|
| Firmele din sectoarele anexei nr. 2, înființate în România | Mărimea: mijlocie și mare | Încadrarea: Entitate importantă | Temei: OUG 155/2024 art. 6 alin. (1) |
O firmă mai mică decât pragul poate intra totuși, dacă DNSC o identifică după criteriile de la art. 9, de exemplu când e singurul furnizor din România al unui serviciu esențial. (OUG 155/2024 art. 9 și art. 10 alin. (2), Ordinul DNSC 2/2025)
Ce amenzi riscă
| Încadrarea | Amenda minimă | Amenda maximă |
|---|---|---|
| Entitate importantă | Amenda minimă: 5.000 lei | Amenda maximă: 7.000.000 EUR sau 1,4% din cifra de afaceri anuală |
Se aplică valoarea mai mare dintre sumă și procent. Pentru obligațiile procedurale, cum ar fi înregistrarea la DNSC sau respectarea termenelor, amenzile sunt separate: între 1.000 și 300.000 lei pentru entitățile importante și între 1.500 și 500.000 lei pentru cele esențiale (art. 60 alin. (3)). Amenda concretă o stabilește DNSC, în funcție de faptă.
Temei: OUG 155/2024 art. 60 alin. (2)
Întrebări frecvente
Ce firme din sectorul „Fabricare” intră sub NIS2?
Intră firmele care au una dintre activitățile enumerate în anexa nr. 2, sectorul „Fabricare”: Entități care fabrică dispozitive medicale; Întreprinderi care desfășoară oricare dintre activitățile economice (Secțiunea CAEN 26); Întreprinderi care desfășoară oricare dintre activitățile economice (Secțiunea CAEN 27); Întreprinderi care desfășoară oricare dintre activitățile economice (Secțiunea CAEN 28); Întreprinderi care desfășoară oricare dintre activitățile economice (Secțiunea CAEN 29); Întreprinderi care desfășoară oricare dintre activitățile economice (Secțiunea CAEN 30). Firmele din sectoarele anexei nr. 2: cele mijlocii și mari sunt entități importante.
Temei: OUG 155/2024 art. 6 alin. (1)
O firmă mică din sectorul „Fabricare” intră sub NIS2?
De regulă nu. Legea prinde firmele din acest sector de la mărimea de întreprindere mijlocie în sus. O firmă mică intră doar dacă a fost identificată ca entitate critică sau dacă DNSC o identifică după criteriile de la art. 9, de exemplu când e singurul furnizor din România al unui serviciu esențial.
Temei: OUG 155/2024 art. 5 alin. (1) lit. c); OUG 155/2024 art. 9 și art. 10 alin. (2), Ordinul DNSC 2/2025
Ce amendă riscă o firmă din sectorul „Fabricare” care nu respectă NIS2?
Depinde de încadrare. O entitate importantă riscă o amendă între 5.000 lei și 7.000.000 EUR sau 1,4% din cifra de afaceri anuală. Se aplică valoarea mai mare dintre sumă și procent, iar amenda concretă o stabilește DNSC, în funcție de faptă.
Temei: OUG 155/2024 art. 60 alin. (2)
Vrei răspunsul pentru firma ta?
Verificatorul ia cifrele din ultimul bilanț, te întreabă ce face firma și îți spune dacă intri sub lege, cu explicația pe articole și un PDF. Durează două minute și nu îți cere cont.
Verifică dacă intri sub NIS2Citește și
- Verificatorul NIS2Afli în două minute dacă firma ta intră sub lege, pe baza ultimului bilanț, cu explicația pe articole.
- Entitate esențială sau entitate importantăCum decide OUG 155/2024 dacă firma ta e entitate esențială sau importantă: sectorul, mărimea după Legea 346/2004 și categoriile care intră indiferent de mărime.
- Înregistrarea la DNSC, pas cu pasPașii după ce afli că NIS2 ți se aplică: notificarea DNSC în 30 de zile, decizia de înregistrare, responsabilul, evaluarea de risc și autoevaluarea.
- NIS2 pe sectoareCele 18 sectoare din anexele OUG 155/2024, cu tipurile de entități din fiecare, de la ce mărime intră sub NIS2 și ce încadrare primesc.